用 Agent 进行偏差与 CAPA 合规分诊的提示词及人工签核流程

作者分享一种偏差与 CAPA 分诊 Agent 的提示词和工作流程，在新偏差登记后自动收集实验记录、样本、设备与试剂批次，并检索历史相似偏差。Agent 会起草调查大纲、提出严重度建议及理由，标记缺乏证据的“人为失误”归因，但其不能更改偏差状态或关闭事项，最终由 QA 负责人复核并由人签核。