AI 健康指南称不取代医生，但 FDA 规则认定涉诊断即医疗器械

一篇新发布的 AI 健康指南向医生强调“本工具不取代你”，但作者 Yves Mulkers 质疑：一旦工具触及诊断环节，FDA 会将其认定为医疗器械。这一反差反映出 AI 医疗指南话术与监管现实之间的张力，也促使从业者重新审视临床 AI 工具上线时的合规责任。